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乙肝病毒相关性肾炎患者招募

临床招募 药事网 2022-10-09


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主办单位:北京大学第一医院

参与单位:


中心名称

负责人

北京大学第一医院

王贵强/王艳/程浩

北京中日友好医院

马安林/张玉娇

山东毓璜顶医院

张青/齐栋

河南省人民医院

尚佳/靳秀

河南省科技大学附属第一医院

郭志玲

内蒙古赤峰市第二人民医院

王文科/张健

北大深圳医院

彭雁忠/齐明华


我们的一个小目标——项目介绍


乙肝病毒相关性肾炎(HBV-GN)患者临床表现多为肾病综合征和大量蛋白尿。患者常有严重低白蛋白血症,高度水肿,同时还可伴有高血脂、高血压,造成患者血栓形成、心功能衰竭、大量胸腹水甚至脑水肿,危及生命。由于目前乙肝病毒相关性肾炎的具体发病机制尚未完全阐明,目前不论是免疫抑制剂或是抗病毒药物治疗都未获得令人满意的临床治疗效果。我们希望通过本项多中心对乙肝病毒相关性肾炎患者抗病毒治疗的队列研究,能帮助了解该病的发病机制,并寻找有助于疾病的早期针对不同患者人群选取不同的治疗方案,提高患者整体治疗有效率。

“我是乙肝患者,’肾’也不好,就可以参与吗?”——参与条件及流程


参与本研究项目,您需符合以下条件:

(1)年龄18-65 岁男性患者;

(2)病毒血清学HBsAg+;血清HBVDNA+。

(3)肾穿刺活检免疫组化:HBsAg+HBcAg+,病理确诊HBV-GN;

(4)除外其他慢性疾病;

(5)除外酗酒、吸毒等不良嗜好;

(6)除外血白蛋白<20g /L 或CCr<50ml/min等严重情况。


参与流程:特别简单,您可以去就近的中心咨询,我们确认您可以参与本研究后,将充分告知您本试验的注意事项,签署知情同意书后,会给您发放药品,之后根据规定的时间门诊随访就可以啦。


我们真心期待您的参与,若您是乙肝患者,近期乏力、发现尿中泡沫增多、眼睑或双下肢水肿,可以联系我们咨询;乙肝肾的确诊需要通过肾穿刺取病理,若您对肾穿刺有任何疑问,也可以联系我们咨询。


“我参与项目,能得到什么”——受试者获


您入组到随访结束的24 个月时间内所有的抗病毒治疗药物(恩替卡韦分散片)均由本项研究免费提供,在中心实验室(北大医院)部分检查项目也将免费提供。


研究中没有提供交通费、误工费等相关补偿,也没有提供相关分中心常规检测费用、检查费用。但是,您在这期间每次随访节点在门诊产生的检查化验费用,大部分可通过门诊刷当地医保卡享受医保(具体可能应当地医保政策不同而不同)。


“我的个人信息会被别人看到吗”——信息安全


如果您决定参加本项研究,您参加研究及在研究中的个人资料均属高度保密。您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。除非获得您的许可,可以识别您身份的信息将不会透露给研究成员以外的人员。本项研究结果发表时,将不会披露您个人的任何资料。


“我想参与,如何联系你们”


因个人信息问题,我们无法留下供您联系的手机号码;若您有任何问题,可以通过以下方式与我们取得联系,我们会推荐联系就近的中心与您取得联系。当然,您也可以直接去上述医院,找到相应负责人,面对面咨询。


您有意愿参与本研究,请长按王艳副主任医师二维码,免费咨询报名。


有关本次临床招募,欢迎扫码免费咨询


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